Организация и развитие фармацевтического про-изводственного комплекса

Организация и развитие фармацевтического про-изводственного комплекса Организация и развитие фармацевтического про-изводственного комплекса

Содержание

КРАТКИЙ ОБЗОР (РЕЗЮМЕ) ПРОЕКТА 5

1. СУЩЕСТВО ПРЕДЛАГАЕМОГО ПРОЕКТА 8

1.1. ОПИСАНИЕ ЗДАНИЙ И СООРУЖЕНИЙ 8

1.2. ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАКУПАЕМОГО ОБОРУДОВАНИЯ 9

1.3. ЭКОЛОГИЧЕСКИЕ ВОПРОСЫ ПРОИЗВОДСТВА 10

2. АНАЛИЗ ПОЛОЖЕНИЯ ДЕЛ В ОТРАСЛИ 11

2.1. ОБЩИЙ ОБЗОР РЫНКА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В ...Е 12

2.1.1. Оценка объемов рынка фармацевтической продукции и медицинских изделий 12

2.1.2. Обзор фармацевтических предприятий в ...е 14

2.1.3. Структура рынка по видам фармацевтических услуг в ...е 14

2.1.4. Основные тенденции на рынке фармацевтических услуг 16

2.1.5. Анализ потребителей. Сегментация потребителей 17

2.1.6. Анализ деятельности ведущих игроков на рынке ...а и смежных стран, топ-5. Обзор потенциальных конкурентов на рынке 18

2.1.7. Оценка перспективных направлений сбыта фармацевтической продукции и медицинских изделий 20

2.1.8. Ценообразование на рынке 20

2.1.9. Анализ сезонности 20

2.1.10. Анализ востребованности медицинских препаратов в ...е 21

2.1.11. Анализ импорта в потреблении 21

2.1.12. Общий обзор текущей ситуации на рынке фармацевтических препаратов 21

2.1.13. Оценка рисков и барьеров выхода на рынок 22

3. АНАЛИЗ РЫНКОВ СБЫТА ПРОДУКЦИИ И ЗАКУПОК СЫРЬЯ 24

3.1. РЫНОК СЫРЬЯ, МАТЕРИАЛОВ И КОМПЛЕКТУЮЩИХ 24

3.2. КОНКУРЕНЦИЯ НА РЫНКЕ СБЫТА 25

3.3. ПОТЕНЦИАЛЬНАЯ ЕМКОСТЬ РЫНКА СБЫТА 26

3.4. МАРКЕТИНГОВАЯ СТРАТЕГИЯ ПРОЕКТА 28

4. ОРГАНИЗАЦИОННЫЙ ПЛАН 29

4.1. ОРГАНИЗАЦИОННО-ПРАВОВАЯ ФОРМА РЕАЛИЗАЦИИ ПРОЕКТА 29

4.2. ОСНОВНЫЕ ПАРТНЕРЫ 30

4.3. ГРАФИК РЕАЛИЗАЦИИ ПРОЕКТА 31

4.4. ПРАВОВЫЕ ВОПРОСЫ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ПРОЕКТА 32

5. ФИНАНСОВЫЙ ПЛАН 33

5.1. УСЛОВИЯ И ДОПУЩЕНИЯ, ПРИНЯТЫЕ ДЛЯ РАСЧЕТА 33

5.2. ИСХОДНЫЕ ДАННЫЕ 35

5.2.1. Налоговое окружение 35

5.2.2. Номенклатура и цены продукции 35

5.2.3. План производства 38

5.2.4. Номенклатура и цены сырья, материалов и пр. 42

5.2.5. Калькуляция прямых материальных затрат 42

5.2.6. Численность персонала и заработная плата 51

5.2.7. Накладные расходы 52

5.2.8. Капитальные затраты и амортизация 53

5.3. КАЛЬКУЛЯЦИЯ СЕБЕСТОИМОСТИ ПРОДУКЦИИ 54

5.4. РАСЧЕТ ВЫРУЧКИ 55

5.5. ПОТРЕБНОСТЬ В ПЕРВОНАЧАЛЬНЫХ ОБОРОТНЫХ СРЕДСТВАХ 59

5.6. ИНВЕСТИЦИОННЫЕ ИЗДЕРЖКИ 60

5.7. РАСЧЕТ ПРИБЫЛЕЙ, УБЫТКОВ И ДЕНЕЖНЫХ ПОТОКОВ 62

5.8. ИСТОЧНИКИ, ФОРМЫ И УСЛОВИЯ ФИНАНСИРОВАНИЯ 64

5.9. ОЦЕНКА ЭКОНОМИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРОЕКТА 65

6. ОЦЕНКА РИСКОВ 69

6.1. АНАЛИЗ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ 69

6.2. УРОВЕНЬ БЕЗУБЫТОЧНОСТИ 70

6.3. ВАРИАНТЫ ПРОЕКТА (ОПТИМИСТИЧНЫЙ И ПЕССИМИСТИЧНЫЙ) 71

6.4. ОЦЕНКА ПРОЕКТНЫХ РИСКОВ 72

Список таблиц

Таблица 1. План-график реализации проекта 8

Таблица 2. Основные финансовые показатели инвестиционного проекта 9

Таблица 9. Крупнейшие зарубежные производители на рынке ...а и смежных стран, 2017 г. 22

Таблица 11. План-график реализации рассматриваемого проекта 35

Таблица 12. Определение стоимости собственного капитала 38

Таблица 13. Определение ставки дисконтирования 38

Таблица 14. Налоговые отчисления проекта по годам реализации (долларов США) 39

Таблица 15. Планируемая номенклатура производимых препаратов и цены реализации 39

Таблица 16. Планируемые объемы производства различных видов фармацевтической продукции на заводе в 2018-2025 гг. 42

Таблица 17. Переменные издержки (прямые материальные издержки) по годам реализации проекта (долларов США) 46

Таблица 18. Персонал проекта 56

Таблица 19. Накладные расходы по годам реализации проекта (долларов США) 57

Таблица 20. Амортизационные отчисления по годам реализации проекта (долларов США) 58

Таблица 21. Калькуляция себестоимости продукции (долларов США) 59

Таблица 22. Прогнозная выручка по годам реализации проекта (долларов США) 60

Таблица 23. Инвестиционные издержки проекта 65

Таблица 24. Отчет о прибылях и убытках (долларов США) 67

Таблица 25. Отчет о движении денежных средств (долларов США) 68

Таблица 26. Показатели эффективности инвестиционного проекта 73

Таблица 27. Анализ чувствительности проекта к изменениям внешних условий рынка 75

Таблица 28. Ключевые показатели эффективности инвестиционного проекта при оптимистичном и пессимистичном варианте развития внешних условий рынка 77

Таблица 29. Качественный анализ рисков проекта строительства завода по выпуску фармацевтических препаратов в Иордании 78

Список рисунков

Рисунок 1. График NPV проекта по годам реализации проекта (долларов США) 10

Рисунок 2. Динамика импортных поставок фармацевтических товаров в ... в 2013–2017 гг., млн долларов США 16

Рисунок 3. Структура импорта фармацевтических товаров в ... в 2017 г. по странам 16

Рисунок 4. Динамика экспорта фармацевтических товаров из ...а в 2013–2017 гг., млн долларов США 17

Рисунок 5. Структура рынка по видам фармацевтической продукции в ...е, 2017 г., % 18

Рисунок 8. Структура перспективных направлений сбыта продукции на ...ском рынке 23

Рисунок 9. Динамика объемов продаж мирового фармацевтического рынка, в млрд долларов и в %, 2014-2018 гг. 25

Рисунок 10. Структура мирового фармацевтического рынка (объемы продаж), в млрд долларов США, 2017 г. 26

Рисунок 12. Относительное сравнение показателей объема и емкости фармацевтического рынка ...а 31

Рисунок 13. Ключевая бизнес-цель и ключевая маркетинговая цель проекта 32

Рисунок 14. Структура инвестиционных затрат проекта 66

Рисунок 15. График NPV проекта (долларов США) 74

Рисунок 16. График точки безубыточности проекта (долларов США) 76

КРАТКИЙ ОБЗОР (РЕЗЮМЕ) ПРОЕКТА

В представленном проекте планируется организовать фармацевтический кластер по выпуску наиболее распространенных фармпрепаратов.

График реализации проекта представлен в таблице ниже:

Таблица 1. План-график реализации проекта

Этап проекта

Начало работ

Длительность, дней

Конец работ

Приобретение земельного участка

 

 

 

Строительно-монтажные работы по возведению необходимых корпусов

 

 

 

Инженерные строительно-монтажные работы по внутренней и внешней отделке зданий

 

 

 

Строительство инфраструктуры фармацевтического производства

 

 

 

Строительство холодильных складов для препаратов по нормативам GMP

 

 

 

Строительство лабораторий для исследований и разработок

 

 

 

Приобретение и монтаж производственных фармацевтических линий

 

 

 

Пуско-наладочные работы, ввод оборудования в эксплуатацию

 

 

 

Закупка сырья, субстанций и материалов

 

 

 

Запуск завода

 

 

 

Источник: данные компании-инициатора проекта

Выпуск лекарственных средств в кластере планируется начать в ...

Инвестиции

Объем инвестиционных вложений в реализацию проекта – долларов США. Основные финансовые показатели по проекту представлены в таблице 2.

 

 

Таблица 2. Основные финансовые показатели инвестиционного проекта

Показатели эффективности инвестиций

Период расчета (горизонт планирования), мес.

 

Чистый доход (NV), долларов США

 

Чистый дисконтированный доход (NPV), долларов США

 

Внутренняя норма доходности (IRR), % в год

 

Индекс доходности (PI), ед.

 

Период окупаемости (PB), мес.

 

Дисконтированный период окупаемости (DPB), мес.

 

Инвестиции в проект, долларов США

 

Средняя рентабельность продаж по проекту, %

 

Чистая прибыль (накопительная), долларов США

 

Ставка дисконтирования, %

 

Источник: анализ и расчеты MegaResearch

По представленным данным видно, что проект является очень выгодным. Он окупится через после старта реализации проекта. Срок окупаемости с учетом дисконтирования составит

На рисунке 1 показан график NPV (чистый дисконтированный доход) проекта по годам его реализации.

 

Рисунок 1. График NPV проекта по годам реализации проекта (долларов США)

Источник: анализ и расчеты MegaResearch

 

Внутренняя норма доходности проекта составляет **%, что значительно выше ставки дисконтирования. Проект является очень выгодным для вложения инвестиционных средств.

1. СУЩЕСТВО ПРЕДЛАГАЕМОГО ПРОЕКТА

1.1. Описание зданий и сооружений

...

1.2. Характеристики закупаемого оборудования

...

1.3. Экологические вопросы производства

 

2. Анализ положения дел в отрасли

В настоящее время в мировой фармацевтической отрасли наблюдается последовательное развитие. Тремя главными фармацевтическими регионами планеты уже многие годы являются США, Европа и Япония. На эти страны приходится около **% всего рынка лекарственных препаратов. При этом основной географической тенденцией современного фармацевтического рынка является заметный «дрейф» его баланса от США, лидера последних десятилетий, в страны с формирующейся экономикой, где ВВП на душу населения не превышает 20 000 долларов. В первую очередь это такие страны, как Китай, Индия, Бразилия и Турция. На них сегодня приходится около **% мирового фармацевтического рынка. 

Основные актуальные тенденции мирового фармацевтического рынка:

  • последовательный рост мирового рынка лекарств и медикаментов;

  • постепенное смещение географического баланса при сохранении глобального доминирования США на мировом фармацевтическом рынке, при этом темпы роста фармацевтического рынка США в последние годы сокращаются;

  • рост круга населения, охваченного системой здравоохранения, в первую очередь в развивающихся странах, соответствующий рост спроса на лекарственные препараты в целом и на медикаменты, предназначенные для лечения ряда хронических заболеваний сердечно-сосудистых, онкологических, диабета и пр.;

Таким образом, в фармакологической отрасли на глобальном уровне наблюдается ряд тенденций, которые

2.1. Общий обзор рынка фармацевтической продукции и медицинских изделий в ...е

В данном разделе представлен краткий обзор рынка фармацевтической продукции и медицинских изделий в ...е. Количественные показатели рынка будут представлены в следующих главах маркетинговой части бизнес-плана. Данный обзор позволяет сформировать первичное представление о рассматриваемом рынке.

Современный рынок фармацевтической продукции

Непосредственно закупками и распространением фармацевтических препаратов и товаров медицинского назначения занимается

2.1.1. Оценка объемов рынка фармацевтической продукции и медицинских изделий

Актуальный объем рынка фармацевтической продукции и медицинских изделий  

Объем рынка (объем потребления) рассчитывается по классической формуле:

Объем рынка = Объем производства + Объем импорта – Объем экспорта.

Производство фармацевтической продукции в ...е, согласно данным Заказчика, на момент исследования отсутствует, вся продукция поставляется на рынок исключительно в рамках импорта. Проведенное исследование подтвердило данный тезис. В стране существует некоторое количество небольших аптекарских производств (аптеки с производством препаратов), однако их объемы производства являются незначительными.

Как показывают статистические данные, импорт в ... фармацевтических товаров по коду 30 ТН ВЭД «Фармацевтическая продукция», за исключением категорий 3001 (товары для органотерапии) и 3002 (кровь и сыворотки) составил в 2017 году ... долларов, увеличившись по сравнению с 2016 годом на 11%. За период 20132017 гг. импорт фармацевтических товаров в страну увеличился на 1%, при этом с 2014 по 2016 г. наблюдалось заметное снижение объемов после исторического максимума по результатам 2014 года. Таким образом, в настоящее время можно говорить о возвращении динамики объемов импорта к росту. Импорт в ... составил по результатам 2017 года **% от общемировых объемов импорта фармацевтической продукции. Динамика импорта в 2013-2017 гг. представлена на следующей диаграмме.

Рисунок 2. Динамика импортных поставок фармацевтических товаров в ... в 20132017 гг., млн долларов США

Источник: данные UNCTAD

В структуре импорта в ... по странам на первом месте по результатам 2017 года находилась Швейцария (**%), значительную долю составили поставки из

Рисунок 3. Структура импорта фармацевтических товаров в ... в 2017 г. по странам 

Источник: данные ООН, данные ВОЗ

Следует отметить, что в период 2016-2017 гг. на фоне упомянутого роста общих объемов импорта в

Статистические данные показывают, что экспорт фармацевтических товаров из ...а в 2017 году составил ...

Рисунок 4. Динамика экспорта фармацевтических товаров из ...а в 20132017 гг., млн долларов США

Источник: данные UNCTAD

Очевидно, что при отсутствии собственного производства под экспортом понимается реэкспорт фармацевтической продукции, поступившей в страну в рамках импортных поставок. Однако представленные объемы экспорта необходимо учесть для обоснованного расчета объемов рынка.

На основании представленных данных по объемам производства, импорта и экспорта фармацевтических товаров был рассчитан актуальный объем рынка фармацевтической продукции в ...е. По результатам 2017 года он составил ...

2.1.2. Обзор фармацевтических предприятий в ...е

2.1.3. Структура рынка по видам фармацевтических услуг в ...е

Для презентации структуры рынка фармацевтических препаратов были проанализированы данные по внешнеторговой деятельности ...а (импорт и экспорт фармацевтической продукции и медицинских изделий) за 2017 год по следующим кодам ТН ВЭД:

  • 3003  лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы, или упаковки для розничной продажи;

  • 3004 лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи;

  • 3005  вата, марля, бинты и аналогичные изделия, пропитанные или покрытые фармацевтическими веществами или расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи, предназначенные для использования в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии;

  • 3006  иная фармацевтическая продукция.

Проведенный анализ показал, что рынок фармацевтической продукции и медицинских изделий в ...е имел в 2017 году структуру, представленную на следующей диаграмме.

Рисунок 5. Структура рынка по видам фармацевтической продукции в ...е, 2017 г., %

Источник: данные ООН, данные ВОЗ

Как видно из представленных данных, основную (**%) долю в структуре рынка в 2017 году занимали

 

 

2.1.4. Основные тенденции на рынке фармацевтических услуг 

На основании проведенного анализа были сформулированы и определены следующие актуальные тенденции на фармацевтическом рынке ...а:

  • наблюдается практически стопроцентная зависимость страны от импорта фармацевтических препаратов и медицинских товаров;

  • наблюдается дефицит лекарств, заметно снижающий уровень жизни в стране;

  • бюджет Министерства здравоохранения ...а, которое занимается закупками и распределением всех фармацевтических препаратов в стране, не полностью покрывает потребности населения  и это несмотря на то, что при новой власти он превысил 1 млрд долларов, а лишь несколько лет назад составлял всего 16 млн долларов;

На основании выделенных тенденций можно заключить, что

2.1.5. Анализ потребителей. Сегментация потребителей 

 

 

2.1.6. Анализ деятельности ведущих игроков на рынке ...а и смежных стран, топ-5. Обзор потенциальных конкурентов на рынке

Для выявления ведущих игроков на рынке ...а были проанализированы закупки Министерства здравоохранения ...а, а также рынки смежных стран. Было установлено, что некоторые из крупных транснациональных фармацевтических компаний не только обеспечивают значительную долю поставок в ..., но и активно присутствуют на рынках стран MENA. Таким образом, с точки зрения анализа конкурентов были выделены как компании, лидирующие по объемам поставок фармацевтических товаров в ..., так и лидеры по присутствию в регионе.

На рынке ...а и смежных стран, а также остальных стран MENA присутствует значительное количество крупнейших международных производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий. Эти компании составляют существенную конкуренцию местным производителям практически во всех терапевтических категориях препаратов, имея в качестве основного преимущества брендированные препараты. Ниже представлена информация по шести крупнейшим зарубежным компаниям, активно присутствующим на рынке ...а и смежных стран (список сформирован на основании анализа данных Министерства здравоохранения ...а, проведенного анализа и пожеланий Заказчика).


 

Таблица 3. Крупнейшие зарубежные производители на рынке ...а и смежных стран, 2017 г.

п/п

Компания, страна, сайт

Краткая информация о компании и объемах бизнеса

Информация о продукции

1.

Merck & Co

(США)

  

Основана в 1893 году. Выручка по результатам 2017 года  40,1 млрд долларов, бюджет на НИОКР  7,3 млрд долларов. 69 000 сотрудников в разных странах мира, продукция представлена более чем в 140 странах. Основные акценты на глобальном уровне фармацевтика, вакцины и препараты для животных. Имеет представительства в ОАЭ, Катаре, Саудовской Аравии, Омане, Турции, Египте, Алжире, Кувейте

На рынках стран MENA предлагает более 50 рецептурных препаратов в различных терапевтических областях, таких как сердечно-сосудистые заболевания, респираторные заболевания, онкология, неврология, инфекционные заболевания, иммунология и здоровье женщин.

Топ-10 самых продаваемых (по объемам выручки) препаратов компании в 2017 г.: Januvia / Janumet; Keytruda; Gardasil / Gardasil 9; Zetia / Vytorin;  

Proquad, M-M-R Ii And Varivax; Isentress / Isentress Hd; Zepatier; Pneumovax 23; Simponi; Bridion.

Реализует в регионе такие препараты, как Janumet xr, Proscar (Finasteride), Encephabol, Hyzaar, Singulair, Zocor и иные

2.

Pfizer 

(США)

  

Основана в 1849 году. Выручка по результатам 2017 года  52,5 млрд долларов. 58 производственных площадок по всему миру, представительства в 52 странах. Развивает непосредственное присутствие в регионе: в 2017 году завершила строительство нового производственного комплекса в Саудовской Аравии (в KAEC), первого завода Pfizer в регионе Северной Африки и Ближнего Востока для выпуска Lipitor (Atorvastatin calcium), Lyrica (Pregabalin) and Zithromax (Azithromycin)

Выпускает большое количество препаратов, в числе прочего липитор (липримар, аторвастатин), который используется для снижения уровня холестерина в крови.

Реализует в регионе такие препараты, как Diflucan, Fasigyn, Feldene, Sutent, Vfend, Vibramycine, Zithromax, Zoloft и иные

 

3.

Sanofi 

(Франция)

 

Существует с 1885 г. Выручка по результатам 2017 г. 35 млрд евро, объемы инвестиций в НИОКР 5,5 млрд евро. Более 100 000 сотрудников, продукция представлена в 100 странах, имеет 79 производственных площадок в 36 странах

Выпускает большое количество препаратов, основные области применения диабет и сердечно-сосудистые заболевания, онкология, иммунология, вакцинация, лечение простудных и вирусных заболеваний, заболеваний системы пищеварения.

Реализует в регионе такие препараты, как Aprovel, Clexane, Cordarone, Depakine, Plavix, Profenid, Tavanic, Telfast и иные

4.

 

 

 

5.

 

 

 

6.

 

 

 

Источник: данные Министерства здравоохранения ...а, анализ MegaResearch 

По результатам анализа деятельности ведущих мировых фармацевтических производителей на рынке ...а и стран MENA были сделаны следующие заключения:

2.1.7. Оценка перспективных направлений сбыта фармацевтической продукции и медицинских изделий

Рисунок 6. Структура перспективных направлений сбыта продукции на ...ском рынке

Источник: аналитика Агентства MegaResearch

Следует отметить, что представленная структура перспективных направлений может быть скорректирована по мере развития производства и в случае появления перспектив реализации решения об организации собственной сети аптек. Также возможно дополнительное развитие экспорта продукции из страны, в первую очередь в ряд сопредельных государств. При таком развитии событий возможную структуру можно описать следующим образом:

 

2.1.8. Ценообразование на рынке 

В процессе проведения исследования было установлено, что закупками всей присутствующей на рынке фармацевтической продукции и медицинских изделий занимается

2.1.9. Анализ сезонности

На рынке фармацевтических препаратов присутствует фактор сезонности, который отражает неравномерный спрос на различные препараты в течение календарного года. Были выделены следующие сезонные закономерности:

2.1.10. Анализ востребованности медицинских препаратов в ...е

2.1.11. Анализ импорта в потреблении

2.1.12. Общий обзор текущей ситуации на рынке фармацевтических препаратов

Для полного понимания картины информацию по фармацевтическому рынку ...а, представленную в начале данной главы, целесообразно дополнить данными по мировому рынку фармацевтических препаратов.

По итогам 2017 года объем мирового фармацевтического рынка оценивается в

Рисунок 7. Динамика объемов продаж мирового фармацевтического рынка, в млрд долларов и в %, 2014-2018 гг.

Источник: данные ООН, данные ВОЗ, аналитика Агентства MegaResearch

В структуре фармацевтического рынка


 

Рисунок 8. Структура мирового фармацевтического рынка (объемы продаж), в млрд долларов США, 2017 г.