Особенности развития рынка фторсодержащих интермедиатов для фармацевтики в России

Фторсодержащие интермедиаты — это ключевые строительные блоки для синтеза современных лекарственных препаратов. Введение атома фтора в молекулу часто повышает биологическую активность, стабильность и избирательность действия лекарства, что особенно важно для препаратов, применяемых в онкологии, противовирусной терапии, лечении заболеваний центральной нервной системы и других стратегически значимых направлениях медицины. Российский рынок фторсодержащих интермедиатов остается нишевым и характеризуется высокой импортозависимостью, будучи интегрированным в общий химический сектор страны. В 2025 году экспорт химикатов вырос на 21,6% (до 33,6 млрд долл.), а импорт — на 3,8% (до 55,5 млрд долл.). В условиях санкционного давления особое внимание уделяется развитию малотоннажной химии: реализуются планы по локализации производства более 100 молекул интермедиатов.

Основные тенденции развития российского рынка фторсодержащих интермедиатов для фармацевтики

Ситуация на этом рынке характерна для многих аналогичных сегментов малотоннажной химии России. Она определяется следующими основными факторами:

1. Высокая импортозависимость. По состоянию на 2024–2025 годы порядка 85–90% фторированных интермедиатов, используемых в производстве российских лекарств, импортируются. Основные поставщики интермедиатов на российский рынок — Китай и Индия. Это создает риски для стабильности поставок и обеспечения потребителей лекарственными средствами.
2. Государственная поддержка. В рамках федеральных программ импортозамещения (например, «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности РФ») предпринимаются попытки локализации производства интермедиатов для препаратов из перечней ЖНВЛП и СЗЛС. Известно, что в 2023 году рабочая группа при РСПП анализировала возможность производства интермедиатов для 59 международных непатентованных наименований (МНН) стратегически важных лекарств. В 2024 году были сформированы паспорта проектов для 14 интермедиатов и сообщалось о планах подготовить паспорта еще для 20 МНН и реализовать первые проекты в 2024–2025 гг. Однако в открытых источниках данных о подтвержденных запусках производства нет.
3. Научные разработки. Ряд российских компаний и научных институтов ведут собственные разработки технологий синтеза фторированных интермедиатов, что в перспективе будет способствовать постепенному снижению зависимости от импорта. Ключевые направления и достижения:

• разработка и внедрение новых препаратов. Новосибирский институт органической химии (НИОХ) совместно с Центром имени Н. Ф. Гамалеи и Центром вирусологии «Вектор» ведет работу по созданию и масштабированию производства ключевых интермедиатов для инновационных лекарственных средств. Например, в 2025 году начались клинические испытания препарата «Фтортиазинон» — первого в России суперантибиотика для лечения бактериальных инфекций, устойчивых к другим антибиотикам. Кроме того, ведется работа по интермедиату для препарата НИОХ-14 (противооспенное средство);
• создание собственных технологий синтеза. Российские ученые оптимизировали методы получения фторированных эфиров и других интермедиатов — это позволило снизить себестоимость их изготовления и сделать эти процессы более экологичными;
• развитие производственных мощностей. В Новосибирском институте органической химии имени Н. Н. Ворожцова Сибирского отделения РАН создан инжиниринговый центр и подготовлен опытный участок для выпуска фармсубстанций и интермедиатов. Ведется подготовка к получению лицензии Минпромторга России на промышленный выпуск лекарственных средств.

4. Государственная поддержка и регулирование. Минпромторг России реализует эксперимент по внедрению системы отслеживания происхождения фармсубстанций, чтобы стимулировать локализацию производства и разработку отечественных интермедиатов.

В 2026 году сегмент фторсодержащих интермедиатов в России остается частью более широкой ниши малотоннажной и специальной химии, для которой характерны высокая технологическая сложность и ограниченная масштабируемость производства. Спрос на эти вещества формируется в высокотехнологичных производственных процессах с жесткими требованиями к чистоте и стабильности, что может сдерживать темпы роста и стабильное развитие рынка.

Драйверы роста рынка

Вместе с тем аналитики отмечают, что на рынке формируются факторы, которые будут способствовать его дальнейшему росту.

В первую очередь это расширение внутреннего производства лекарственных средств. Примером может служить деятельность компании «Север Фармасьютикалз», которая в 2025 году запустила новое производство в Казани. Компания начала выпускать активные фармацевтические субстанции (АФС) для лечения рака и для трансплантологии. Производство было создано совместно с Казанским федеральным университетом (КФУ) и оснащено современными бесконтактными линиями, обеспечивающими полный цикл — от синтеза АФС до готовой упаковки лекарств. Объем инвестиций в проект превысил 1 млрд руб.

Растет спрос на препараты с фторированными активными фармацевтическими ингредиентами благодаря их высокой эффективности и улучшенным фармакологическим свойствам. Ярким примером является применение фторированных пиримидинов в онкологии: они стали ключевым компонентом химиотерапии.

Влияние государственной политики импортозамещения

Государственная политика импортозамещения стала ключевым стимулом для развития внутреннего рынка фторсодержащих интермедиатов. Одним из механизмов поддержки являются офсетные контракты, которые гарантируют компаниям сбыт продукции в обмен на обязательство локализовать производство.

Пример офсетного контракта 2025 года — соглашение с компанией «Велфарм-М». В мае в рамках этого договора предприятие начало поставки в Москву противовоспалительных, гипогликемических, антигистаминных и кардиологических препаратов. По состоянию на сентябрь 2025 года оно поставило городу более 6,2 миллиона единиц лекарственных средств (таблеток и гранул) для терапии эндокринных и неврологических заболеваний. Продукция была произведена по полному циклу, в том числе с использованием российских фармацевтических субстанций.

В рамках офсетных контрактов компания планирует наладить производство лекарств по 63 международным непатентованным наименованиям, включая 5% из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). С 2023 года Правительство Москвы заключило два офсетных контракта с ООО «Велфарм-М»:

1. По первому контракту завод будет поставлять препараты по 20 МНН, часть из них уже направляется в московские больницы.
2. Второй контракт предполагает поставки противоглаукомных, противоопухолевых, анальгезирующих препаратов, а также антидепрессантов и нейролептиков по 43 МНН. Отгрузки по этому контракту начнутся в 2027 году.

В рамках исполнения офсетного контракта уже началось производство антигельминтных жевательных таблеток «Албендазол», противоэпилептических таблеток «Окскарбазепин», а также таблеток для лечения эндокринных заболеваний «Саксаглиптин» и «Глимепирид». Эти препараты впервые в России производятся по полному циклу из отечественных фармсубстанций.

Особенности офсетных контрактов как инструмента импортозамещения:

• гарантируют бизнесу сбыт продукции на срок до 10 лет;
• требуют использования отечественных фармацевтических субстанций, что снижает импортозависимость и повышает лекарственную безопасность;
• стимулируют инвестиции в разработку и локализацию производства;
• способствуют созданию новых рабочих мест.

Например, для выполнения обязательств по заключенным контрактам ООО «Велфарм-М» планирует организовать около 2,6 тысячи новых рабочих мест.

Другие инициативы, способствующие развитию рынка

В рамках работы по реализации программы импортозамещения в сегменте малотоннажной химии России, и в частности на рынке фторсодержащих интермедиатов, предлагается сформировать единый агрегатор продуктов для координации спроса и предложения. В 2025 году было подписано трехстороннее соглашение о развитии малотоннажной химии для фармацевтической и медицинской промышленности между Ассоциацией «ХИМФАРМТЕХ», ФБУ «ГИЛС и НП» (Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик Минпромторга России) и ФГАУ «ИММ» (Институт медицинских материалов).

Активно развивается научно-технологическое сотрудничество между исследовательскими центрами и бизнесом, который оказывает поддержку совместных проектов по созданию новых технологий синтеза. Частные фармацевтические компании финансируют такие проекты со своими или сторонними R&D-подразделениями в рамках специальных контрактов на разработку полного цикла получения необходимых веществ от маршрута их синтеза до масштабирования процесса в производственные объемы.

Таким образом, в ближайшие годы ожидается дальнейший рост внутреннего спроса на фторсодержащие интермедиаты в фармацевтике. Успешная локализация производства позволит снизить импортозависимость и повысить устойчивость этой отрасли, что будет способствовать повышению доступности жизненно необходимых препаратов для населения. Однако для этого необходимы значительные инвестиции в технологии, оборудование и подготовку кадров, а также развитие кооперации между государством, бизнесом и наукой.