Основные характеристики промышленной стерилизации
Стерилизация – процесс удаления микроорганизмов всех видов, находящихся на всех стадиях развития. Стерилизацию изделий медицинского назначения проводят с целью умерщвления на них всех патогенных и непатогенных микроорганизмов, в том числе их споровых форм. Различают три основных вида стерилизации:
Газовая стерилизация
Газовая стерилизация медицинских изделий является самой распространенной. Стерилизовать медицинское изделие газовым методом – быстро и надежно.
Для газового метода стерилизации применяют смесь окиси этилена и бромистого метила, окись этилена, пары раствора формальдегида в этиловом спирте, озон. Сначала происходит предстерилизационная очистка, а уже непосредственно перед газовой стерилизацией происходит подсушка изделия до полного исчезновения видимой влаги.
Паровая стерилизация
Паровым методом стерилизуют медицинские изделия, хирургическое белье, детали приборов и аппаратов из коррозионностойких металлов, стекла, перевязочный и шовный материал, изделия из резины (катетеры, зонды, трубки), из пластмасс, латекса. При паровом методе стерилизующим средством является насыщенный водяной пар под избыточным давлением.
Для обеспечения гарантированной стерилизации инструментов в автоклавах используется функция создания предварительного вакуума в импульсном режиме. Преимущества метода –короткий цикл, возможность стерилизации нетермостойких изделий, применение различных типов упаковки.
Радиационная стерилизация
Радиационная стерилизация медицинских изделий – это процесс, связанный с облучением изделий медицинского назначения ионизирующим излучением. Изделия облучают на специализированных радиационно-технологических установках с использованием источников гамма-излучения или ускорителей электронов. При правильном проведении радиационная стерилизация является безопасным и надежным методом.
Стерилизационный эффект радиационного метода является результатом воздействия на обменные процессы клетки, вызывает их нарушение и гибель.
Стерилизующим агентом при радиационной стерилизации является проникающее гамма- или бета- (электроны высоких энергий, получаемые в ускорителях) излучение.
По сравнению с другими методами стерилизации (например, термической – с помощью высоких температур и химической – с помощью различных реагентов) у радиационной стерилизации есть ряд преимуществ. Так, термическая стерилизация имеет ограниченный спектр применения, поскольку под воздействием высоких температур происходит разложение большинства лекарственных веществ. А при химической стерилизации возникает проблема освобождения простерилизованного объекта от остатков стерилизата и продуктов возможного взаимодействия. Всех этих недостатков лишен радиационный метод стерилизации, кроме того, радиационная стерилизация позволяет стерилизовать большие партии материалов, автоматизировать процесс, а также дает возможность стерилизации материалов в любой герметичной упаковке (кроме радионепрозрачной).
Сравнение методов стерилизации
Источник: экспертные оценки, анализ MegaResearch
Радиационный метод стерилизации используется для стерилизации медицинских инструментов, шовного и перевязочного материала (особенно пластиковых предметов одноразового использования, таких, как шприцы, наборы для переливания крови). Также с помощью этого метода стерилизуют такие сложные аппараты, как «сердце – легкие» и «искусственная почка».
Сравнение методов стерилизации для разного типа медизделий
Источник: экспертные оценки, анализ MegaResearch
В настоящее время изучается возможность радиационной стерилизации крови и препаратов, изготовленных из нее. Испытывается возможность стерилизации радиационным способом гормонов, ферментов, витаминов. Также оказалось возможным использовать ионизирующее излучение для стерилизации готовых вакцин, бактериальных антигенов и питательных сред.
На сегодняшний день в России действуют более 10 центров радиационных технологий (практически во всех крупных городах). В них стерилизацию одноразовых изделий медицинского назначения проводят более 250 промышленных предприятий. Ассортимент изделий медицинского назначения, подвергаемых радиационной стерилизации, составляет более 300 видов изделий.
Данная информация является выдержкой из проведенного исследования. Для актуализации данных отправьте заявку.
